Ultra 6 - го класса USP Одноразовый трехэтажный двухпакетный пробоотборник

SteriWare Одноразовый двойной мешок с стерильной пылевой ложкой USP VI классаSteriWare Двойной мешок одноразовый - USP VI - класс ложкаДвойный пакет - USP класс VI ложка

Эти стерильные ложки обычно используются для изготовления и отбора проб косметики, продуктов питания и лекарств.

Простота в использовании

Ложки предназначены для использования непосредственно из мешков. Двойной мешок означает, что внешний мешок можно снять при входе в чистую комнату, чтобы обеспечить чистоту в чистой комнате или производственной зоне.

• качество- Изготовлено из HDPE пищевого класса, соответствующего стандартам FDA и EC. HDPE обладает хорошей химической устойчивостью и может быть легко переработан. Воронки стерилизуются гамма - облучением.
  
  

• Уровень VI USP -высокое качестволекарствоПолимеры класса также прошли независимые испытания USP 661. Пожалуйста, обсудите с нами тест на отсутствие термогенного эндотоксина.
  
  

• Производство чистых помещенийЛожки Ultra в двойном пакете изготавливаются в условиях чистого помещения и в конечном итоге упаковываются в чистые камеры класса 10000. Каждая ложка проверяется перед упаковкой.
  
  

• Быстрая доставка- Более миллиона единиц инвентаря, которые могут быть доставлены курьером в большую часть мира в течение 1 - 2 дней
  
  

• Покупайте спокойноБолее 100 000 довольных клиентов

SteriWare Одноразовый двойной мешок с стерильной пылевой ложкой USP VI классаSteriWare Двойной мешок одноразовый - USP VI - класс ложкаДвойный пакет - USP класс VI ложка

9286

9015

9045

9440

9111

9175

9370

9088

9053

Одноразовый стерильный пробоотборник USP VI класса в двойном пакете предлагает множество преимуществ и удобств для лабораторных работников и производителей:

Помощь лабораторным работникам:

1. Асептическая эксплуатация: Предоставляет предварительно стерилизованные пробоотборники, которые гарантируют, что лаборантам не нужно беспокоиться о загрязнении при взятии проб и снижают операционный риск в эксперименте.

2. Простота в эксплуатации: пробоотборник спроектирован просто и прост в использовании, что позволяет лаборантам быстро и эффективно проводить сбор образцов и экономить время эксперимента.

3. Обеспечение качества проб: обеспечение качества и надежности проб путем применения высококачественных материалов и строгих стандартов биосовместимости, обеспечивающих, чтобы пробоотборники не выделяли вредных веществ.

4. Соответствие нормативным требованиям: использование сертифицированных пробоотборников уровня VI USP помогает лабораториям соблюдать нормативные требования и гарантирует соответствие и прослеживаемость экспериментального процесса.

5. Снижение эксплуатационных ошибок: двухпакетная конструкция упрощает процесс попадания стерильного оборудования в чистую комнату и снижает риск ошибок и загрязнения лабораторного персонала.

Помощь производителям:

1. Обеспечение качества продукции: использование предварительно стерилизованных пробоотборников гарантирует стерильность образцов, полученных в процессе производства, и тем самым гарантирует качество и безопасность конечной продукции.

2. Повышение эффективности производства: упрощен процесс отбора проб, экономится время и усилия производителей, повышается производительность и производительность.

3. Снижение риска отзыва продукции: гарантируя стерильность и качество образца, снижает риск отзыва продукции из - за загрязнения и защищает репутацию и интересы предприятия.

4. Сокращение затрат на обработку отходов: благодаря использованию высококачественных материалов и конструкции предварительной стерилизации пробоотборники снижают частоту замены и затраты на обработку отходов, экономят расходы предприятий.

5. Повышение безопасности персонала: стерильные и биологически совместимые материалы снижают риск воздействия вредных веществ на производителей, повышают безопасность на рабочем месте и здоровье работников.

1. Соответствует стандарту биосовместимости USP < 87 > / < 88 >

• USP Класс VIЭто самый высокий уровень сертификации биологической безопасности материалов в Американской фармакопее (United States Pharmacopeia).

• С помощью серии строгих внутренних тестов (таких как системная токсичность, внутрикожные реакции, имплантационные испытания), убедитесь, что материал не выделяет вредные вещества при контакте с лекарством или человеческим телом.

• Это имеет решающее значение для стерильных препаратов, инъекций, продуктов клеточной терапии и так далее.

2. Дизайн трехуровневой упаковки для минимизации загрязнения

• Двойной мешок + внешняя защита(Всего 3 слоя) Структура обеспечивает:

• первый слой:: Внутренний мешок завернут непосредственно в ложку для отбора проб, поддерживая первоначальную чистоту;

• второй слой:: внешний мешок обеспечивает вторичный барьер;

• третий слой(Например, жесткий наружный ящик или мешок для предотвращения разрыва): физическая защита во время перевозки и хранения.

• Эффективное блокирование частиц, микроорганизмов, эндотоксинов и загрязнителей окружающей средыISO 5 или выше Чистая комнатаТребования к использованию.

3. Одноразовое использование, устранение перекрестного загрязнения

• Каждая ложка для отбора пробПредварительная стерилизация(Для стерилизации обычно используются гамма - лучи или эпоксиэтан);

• Избегать проблем проверки очистки и остаточного риска, связанных с традиционными металлическими инструментами / инструментами повторного использования;

• Особенно подходит для сценариев многопартийного и многопрофильного производства.

4. Материал чистый, низкое выделение, низкая адсорбция

• Обычно изПолипропилен высокой чистоты (PP) или полифторэтилен (PTFE)Изготовлено;

• Очень низкие экстракты и выщелачиваемые вещества (Extractables & Leachables);

• Не адсорбировать активные ингредиенты, чтобы гарантировать репрезентативность образца и точность обнаружения.

5. Удобная работа, соответствующая спецификациям GMP

• Асептическая упаковка может быть использована, чтобы упростить процесс отбора проб;

• Конструкция соответствует эргономике и облегчает работу в сепараторе или RABS;

• Поддержка полного отслеживания аудита (например, номер партии, дата стерилизации, срок действия и другая информация четко помечены).

сценарий применения

• Отбор проб исходных лекарственных средств (API) и вспомогательных материалов

• Перенос материалов до производства стерильных препаратов

• Клеточная и генная терапия (CGT) Обработка продуктов

• Отбор образцов высокоактивных фармацевтических компонентов (HPAPI) (с герметичной системой)