Поставка приборов для обнаружения нерастворимых частиц APSS - 2000

APSS - 2000 Измерения нерастворимых частиц США pms

Прибор APSS - 2000 для измерения и мониторинга взвешенных частиц в различных жидкостях соответствует или превышает все существующие стандарты USP, EP и JP. Функция формулы позволяет системе APSS - 2000 лучше адаптироваться к будущим изменениям правил. Система APSS - 2000 состоит из SLS - 2000 инъекционных пробоотборников, LiQuilaz ® Спектроскопы с оптическим затенением серии IIE и программное обеспечение SamplerSight - Pharma обеспечивают соответствие аналитических отчетов стандарту правила 21CFR - 11 "Электронная запись и подпись".

Преимущества продукции

Уменьшение недостатков

• Объем выборки, более точный;

• пробоотборник способен собирать точный объем проб в пределах 0,4 мл, что позволяет получать повторяющиеся результаты анализа;

Программное обеспечение SamplerSight Pharma поставляется с информационным руководством по проверке, в котором содержится полный набор файлов разработки программного обеспечения и полные протоколы IQ, OQ и PQ;

Программное обеспечение SamplerSight Pharma соответствует стандарту FDA 21 CFR - 11. Легко использовать

• Уменьшение операционных ошибок и обеспечение точности процесса; Рецепты для повторной обработки образцов, соответствующие стандартам USP, EP и JP

Мастер автоматической калибровки счетчиков частиц может быть использован для полной калибровки или рутинной проверки

• Установить уровень тревоги для параметров « Квалификация / несоответствие» для обеспечения контроля качества

• Автоматизированная система резервного копирования для обеспечения целостности данных

• Легко использовать с выпадающим меню

• Безопасный пароль для обеспечения целостности системы

• Измерения частиц сообщаются на миллилитр или на контейнер

• Образцы используются в небольших количествах и не тратят дорогостоящие продукты

• Предоставление различных пользовательских форматов отчетов

• Поддержка характеристик продуктов электронной отчетности

• Возможности контроля диаметра частиц от 1,5 до 125микрон

• 15 дополнительных каналов для пользователей

• Соответствие и превышение стандартов USP, EP, JP

• Отбор проб от 0,4 мл до 1 л

• Адаптер для тестирования пакетов SVI и IV

• Автоматическая калибровка датчиков

• Возможности применения опций ультразвуковой очистки и электромагнитного перемешивания

• Мониторинг инъекций лекарственных средств по стандартам USP, EP, JP, FDA

• Испытания запчастей / чистоты

• Лабораторный отбор проб воды

• Испытание воды для инъекций (WFI) и чистой воды (PW) • Проверка эффективности фильтрации

APSS - 2000 Измерения нерастворимых частиц США pms