Производитель комплектов для испытания устойчивости лекарственных средств отечественного производства

ДРК672GB / T10586 - 2006 Ящики для испытания устойчивости лекарственных средств на фармацевтических предприятияхОборудование изготовлено в соответствии с руководящими принципами испытаний на лекарственную устойчивость фармакопеи 2015 года и соответствующими положениями G B / T10586 - 2006, Оборудование научно создает стабильную температуру, влажную среду и световую среду, необходимую для оценки отказа препарата в течение длительного времени. Применительно к ускоренным испытаниям, долгосрочным испытаниям, испытаниям с высокой влажностью и испытаниям на сильное облучение фармацевтическими предприятиями лекарственных средств и новых лекарств, является вариантом для фармацевтических предприятий для проведения испытаний на лекарственную стабильность.

ДРК672GB / T10586 - 2006 Ящики для испытания устойчивости лекарственных средств на фармацевтических предприятияхУсловия использования оборудования:

Условия испытаний на стабильность:

В руководстве ICH GMP и FDA определяют требования к функциональности, производительности и документации. Европа, Япония и СоединенныеШтаты согласились разработать общий тест на стабильность, цель которого - собрать информацию в качестве рекомендации по стабильности сырья или лекарств, с конечной целью продемонстрировать эффективность лекарств при воздействии температуры, влажности, света или комбинированной среды в течение установленного цикла.

Условия хранения для испытаний на стабильность при длительном хранении образцов:

Температура: + 25°C ±2°C

Влажность: 60 + 5% RH

Время: 12 месяцев

Условия хранения для ускоренных испытаний на стабильность

Температура: + 40°C ±2°C

Влажность: 75 + 5% RH

Время: 6 месяцев

Условная освещенность: 4500 + 500 LX

DRK672 GB / T10586 - 2006 Испытательная коробка для устойчивости лекарственных средств, технические параметры:

(Испытание параметров производительности в условиях холостого хода: температура окружающей среды 20°C, влажность окружающей среды 50% RH)

Диапазон контроля температуры: без света от 0 до 65°C с освещением от 10 до 50°C

Колебания температуры / однородность: ±0,5 °C / ±2 °C

Диапазон / отклонение влажности: 40 - 95% RH / ±3% RH

Интенсивность света / погрешность: (0 ~ 6000) LX регулируемый ± 500LX

Диапазон времени: 1 - 99 часов каждый

Способ терморегулирования: сбалансированный способ терморегулирования

Система охлаждения / способ охлаждения: автоматическое переключение двух отдельных полностью закрытых компрессоров

Контроллер: программируемый жидкокристаллический контроллер

Датчик: Pt100 платиновый конденсаторный датчик влажности

Температура рабочей среды: RT + 5 - 30°C

Источник питания: AC220V ±10% 50HZ

Мощность: 2600W

Режим модуляции света: неполярная модуляция света

Объем: 250L

Размер внутреннего желчного пузыря: 600 * 500 * 830 мм

Размер: 740 * 890 * 1680 мм

Поддоны для перевозки (стандартные): 3 шт.

Встроенный принтер: стандартный

Устройства безопасности: защита от перегрева компрессора, защита от перегрева вентилятора, защита от перегрева, защита от избыточного давления компрессора, защита от перегрузки, защита от нехватки воды

Примечание:

Стандартный встроенный принтер

2, ручная неполярная настройка света, стандартный детектор освещенности, встроенный верхний осветительный прибор

DRK672 GB / T10586 - 2006 Испытательная коробка для устойчивости лекарственных средств, характеристики изделия:

Человеческий дизайн.

• В соответствии с мировыми экологическими тенденциями, новый нефторированный дизайн, высокая эффективность, низкое энергопотребление, содействие энергосбережению, так что вы всегда на переднем крае здоровой жизни.

• Контроллер микрокомпьютера, управление стабильное, точное, надежное, использование внутреннего желчного пузыря из нержавеющей стали 304, четырехугольная полукруглая дуга, легко чистая, удобная в эксплуатации.

• Специальная циркуляция воздуховодов для обеспечения равномерного распределения ветра внутри студии. На левой стороне корпуса имеется испытательное отверстие диаметром 25 мм.

Гарантия непрерывной работы.

• Автоматическое переключение двух комплектов импортных компрессоров для обеспечения непрерывной работы в течение длительного периода времени без сбоев в испытаниях лекарственных средств. Прорыв дефектов отечественной испытательной камеры для лекарств, которые не могут работать непрерывно в течение длительного времени.

* Гарантия качества

• Контроллеры температуры и влажности, компрессоры, циркуляционные вентиляторы и другие ключевые компоненты используют импортные продукты, имеют характеристики стабильной, безопасной и надежной работы в течение длительного времени.

Функция безопасности.

• Независимая система сигнализации об ограничении температуры, которая может сигнализировать оператору о звуковой и световой сигнализации, чтобы гарантировать, что лаборатория работает в полном объеме без несчастных случаев. Предупреждение о низкой или отклонении температуры и перегреве.

Импортный датчик влажности.

• Выберите датчик влажности, который работает при высоких температурах, чтобы избежать проблем, связанных с частой заменой влажной зоны сухого шара.

* Ультрафиолетовая бактерицидная система (выбор)

• Ультрафиолетовая бактерицидная лампа, помещенная на заднюю стенку коробки, может регулярно дезинфицировать внутреннюю часть коробки, может эффективно уничтожать плавающие бактерии циркулирующего воздуха и водяного пара увлажнителя в коробке, тем самым эффективно предотвращая загрязнение во время испытаний лекарств.

Автоматический мониторинг и контроль освещенности (выбор)

• Преодоление недостатков, которые не поддаются мониторингу и контролю за освещенностью существующих отечественных стабильных испытательных коробок, мониторинг с использованием оптических датчиков и бесступенчатое регулируемое уменьшение затухания освещенности и ошибок испытаний из - за старения ламп.

Регистрация данных и диагностика неисправностей.

• Когда происходит сбой в испытательной коробке, на динамическом дисплее появляется информация о неисправности, и сбой в работе испытательной камеры очевиден с первого взгляда. Возможность подключения принтера или коммуникационного интерфейса 485 для записи температурных и временных кривых с помощью компьютеров и принтеров обеспечивает надежную гарантию хранения и воспроизведения данных в процессе испытаний.

Программируемый контроллер сенсорного экрана (выбор)

• Использование сенсорного экранного экрана с большим экраном, простое управление экраном и простое редактирование программ.

• Операционный интерфейс контроллера доступен на английском и китайском языках, а кривая мгновенной работы отображается на экране.

• Возможность 1000 наборов программ с 1000 999 циклами, каждый из которых устанавливается в течение определенного периода времениZUI БольшойОн составляет 99 часов 59 минут.

• После ввода данных и условий испытаний контроллер имеет функцию блокировки экрана, чтобы избежать остановки при искусственном прикосновении.

• Функция автоматического исчисления P.I.D позволяет мгновенно корректировать условия изменения температуры и влажности, что делает контроль температуры и влажности более точным и стабильным.

• С интерфейсом связи RS - 232 или RS - 485 можно разрабатывать программы на компьютере, контролировать процесс испытаний и выполнять такие функции, как переключатель.

Примечание: Изменение информации в связи с технологическим прогрессом, без дальнейшего уведомления, продукты в натуральной форме в последующие периоды.